El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación de trece nuevos medicamentos durante su reunión de junio de 2025. Entre las autorizaciones destacadas se encuentran dos medicamentos huérfanos: Ogsiveo, para el tratamiento de tumores desmoides progresivos en adultos, y Zemcelpro, una terapia con células madre para pacientes con cánceres hematológicos que no tienen un donante adecuado. Zemcelpro fue desarrollado bajo el programa PRIority Medicines (PRIME) de la EMA, que apoya fármacos con potencial para cubrir necesidades médicas no satisfechas. Además, el CHMP dio luz verde a la autorización condicional de Rezdiffra, el primer tratamiento propuesto para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) no cirrótica en la Unión Europea.

El comité también emitió dictámenes positivos para Austedo, destinado a la discinesia tardía, e Imreplys, para el síndrome hematopoyético agudo por radiación. En el ámbito de los biosimilares, se aprobaron seis medicamentos, incluyendo cuatro versiones de aflibercept para la degeneración macular y la discapacidad visual, ustekinumab para psoriasis y enfermedad de Crohn, y pegfilgrastim para neutropenia. Asimismo, dos medicamentos genéricos, Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamida Viatris para el VIH-1 y Nintedanib Viatris para la fibrosis pulmonar, recibieron el visto bueno. Finalmente, el CHMP recomendó ampliar la indicación de seis fármacos ya autorizados en la UE y la de un anillo vaginal de dapivirina para la prevención del VIH-1 en mujeres más jóvenes, para uso fuera de la UE bajo el programa EU-M4All.