La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha ampliado su listado de Autoridades Reguladoras Mundiales (WLA), incorporando a las agencias de Canadá, Japón y Reino Unido. Con estas adiciones, la lista suma ya 39 agencias a nivel global, incluyendo a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desde mayo de 2024. Este reconocimiento subraya el profundo compromiso de estas autoridades con la excelencia regulatoria, según ha destacado el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus. El objetivo principal de este listado es facilitar un acceso más rápido y amplio a productos médicos de calidad garantizada, especialmente en países de ingresos bajos y medianos (PIBM), donde el 70% de ellos aún enfrenta desafíos significativos debido a sistemas regulatorios deficientes.

El listado WLA fue creado en 2022 para sustituir el anterior modelo SRA (Autoridades Reguladoras Estrictas o ARE), proporcionando una vía transparente y basada en la evidencia para el reconocimiento global de las autoridades reguladoras y fomentando la convergencia y la confianza regulatorias. La designación de estas nuevas agencias como WLA representa un paso importante para superar el antiguo sistema ARE, garantizando la continuidad y estabilidad en los procesos globales de adquisición de productos médicos de calidad. La OMS realiza un riguroso proceso de evaluación del desempeño para estas designaciones, que es revisado por su Grupo Asesor Técnico. Unos reguladores sólidos y confiables son clave para asegurar que las personas en todo el mundo tengan acceso a productos médicos seguros, eficaces y de alta calidad.