La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido la aprobación acelerada a 'Modeyso' (dordaviprona), un nuevo tratamiento desarrollado por la compañía irlandesa Jazz Pharmaceuticals. Este medicamento está indicado para pacientes adultos y pediátricos de 1 año o más que padecen glioma difuso de la línea media con mutación H3 K27M y cuya enfermedad ha progresado tras una terapia previa. La continuación de esta aprobación depende de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo confirmatorio de fase 3.

Según la compañía, Modeyso es la primera y única opción de tratamiento aprobada por la FDA para este tumor cerebral ultrarraro y agresivo, que afecta a aproximadamente 2.000 personas en Estados Unidos cada año, incluyendo a muchos niños y adultos jóvenes. Históricamente, esta enfermedad no ha tenido opciones de tratamiento sistémico eficaces. Modeyso se administra en cápsulas orales una vez a la semana y se espera que esté disponible comercialmente en Estados Unidos en las próximas semanas, siendo el único país donde ha sido aprobado hasta el momento.