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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

📑 AEMPS inicia IPTs para nuevos fármacos e indicaciones.

La AEMPS comienza a elaborar Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) para los medicamentos y nuevas indicaciones aprobados por el CHMP de la EMA en mayo de 2025, incluyendo Aucatzyl, Blenrep, Imfinzi y otros.

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha iniciado la elaboración de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) para aquellos medicamentos que recibieron una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en su reunión de mayo de 2025. Estos informes son cruciales y abarcan tanto los nuevos medicamentos como las nuevas indicaciones o modificaciones de indicaciones ya existentes que han sido aprobadas por el CHMP.

El proceso para iniciar estos IPT varía según el tipo de medicamento: para los nuevos fármacos, la AEMPS comenzará a trabajar en el IPT una vez que el titular de la autorización de comercialización (TAC) notifique su intención de comercializarlos en España y solicite el código nacional. Sin embargo, para las nuevas indicaciones o modificaciones, el proceso de elaboración de los IPT se iniciará de forma automática, sin necesidad de comunicación por parte de los TAC. Entre los fármacos específicos incluidos en esta iniciativa se encuentran Aucatzyl, Blenrep, Ezmekly, Itovebi y Maapliv como nuevos medicamentos, y Imfinzi y Tevimbra para nuevas indicaciones.

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