La FDA ha aprobado por primera vez un tratamiento para la papilomatosis respiratoria recurrente (PRR), una enfermedad crónica rara que causa tumores benignos, más comúnmente en la laringe, y que a menudo requiere que los pacientes se sometan a cientos de cirugías para extirparlos. El tratamiento aprobado es Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba) de Precigen, una inmunoterapia basada en un vector adenoviral no replicante que busca eliminar la necesidad de repetidas intervenciones quirúrgicas. Papzimeos se administra mediante una inyección subcutánea y activa una respuesta inmune contra las células infectadas con los tipos 6 y 11 del virus del papiloma humano (VPH), responsables de la PRR. Se administran cuatro inyecciones a lo largo de tres meses, con la expectativa de proporcionar protección a largo plazo contra la reaparición de los tumores. Esta aprobación, que llegó antes de lo previsto, es completa y no requiere un ensayo de confirmación. Precigen describe este momento como "histórico", que cambia el paradigma del tratamiento para los pacientes adultos con PRR, quienes anteriormente estaban resignados a una vida de cirugías.

La PRR, identificada hace más de un siglo, se propaga por contacto sexual o de madre a hijo durante el parto, y sus síntomas incluyen cambios en la voz, dificultades respiratorias y obstrucción de las vías respiratorias, siendo más graves en niños. Aunque es rara (dos de cada 100.000 personas, con 1.000 nuevos pacientes pediátricos al año), puede transformarse en cáncer maligno y ser fatal. Anteriormente, los tratamientos quirúrgicos eran como "cortar el césped", ya que los tumores regresaban, y un estudio reciente mostró que el 70% de los pacientes ya sufrían daños irreversibles en sus cuerdas vocales o tráquea para su quinta cirugía. El ensayo que respaldó la aprobación incluyó a 35 pacientes adultos que requerían al menos tres cirugías al año; el 51% logró una respuesta completa (no necesitar cirugía en los 12 meses siguientes). Los datos de seguimiento mostraron que 15 de los 18 pacientes con respuesta completa la mantuvieron durante dos años, y los pacientes en el ensayo promediaron 0.5 cirugías en el año posterior al tratamiento. Precigen ha identificado a 27.000 pacientes adultos con PRR en EE. UU. y anunciará el precio del tratamiento en una próxima conferencia.