En el sector farmacéutico actual, el éxito de un nuevo medicamento va más allá de la aprobación regulatoria. El profesor Sreeram Ramagopalan de King's College London advierte que los inversores deben considerar desde el inicio tres factores clave para evitar el fracaso comercial: el precio, el reembolso y la adopción por parte de la población. Esto se debe a la creciente presión sobre los sistemas sanitarios, la necesidad de justificar el valor clínico y económico de cada tratamiento, y el escrutinio de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA). De hecho, más de un tercio de los lanzamientos no alcanzan los ingresos previstos, siendo los problemas de acceso al mercado la principal causa en más del 50% de los casos.

Esta nueva realidad ha transformado los marcos de evaluación de inversiones, que ahora deben incluir múltiples escenarios de acceso al mercado desglosados por país, considerando el precio, el reembolso y el alcance poblacional. Integrar una estrategia de acceso al mercado desde las etapas tempranas de desarrollo es fundamental para reducir riesgos, mejorar las proyecciones financieras y priorizar activos con una propuesta de valor sólida para los pagadores. Además, es crucial generar evidencia robusta que demuestre valor más allá de la eficacia clínica, incluyendo beneficios económicos y sociales, y apoyándose en modelización económica y estudios de evidencia del mundo real (RWE). El objetivo es que los medicamentos se integren de forma eficiente y sostenible en los sistemas de salud.