La Junta Directiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado la primera estrategia de datos para la red europea de regulación de medicamentos (EMANS), con vigencia hasta 2028. Esta estrategia es un resultado clave del plan de trabajo 2025-2028 del Grupo Directivo de Datos de la Red y busca aprovechar los datos, la digitalización y la inteligencia artificial (IA) para la toma de decisiones regulatorias. El objetivo central es garantizar que los recursos de datos de la red se gestionen de manera óptima, sean de alta calidad, estén estandarizados y sean fáciles de compartir y utilizar. La estrategia se centra en los datos compartidos entre las agencias de medicamentos, como los datos de las solicitudes regulatorias, los datos maestros y los datos sanitarios.

EMANS 2028 es una actualización de la estrategia anterior y busca preparar a la red europea para afrontar retos acuciantes como las emergencias sanitarias, la resistencia antimicrobiana, la digitalización y la sostenibilidad del sistema. El desarrollo de la estrategia incluyó una consulta pública y un seminario web. Sus áreas prioritarias incluyen la accesibilidad a medicamentos, el aprovechamiento de datos, digitalización e IA, y la respuesta a la resistencia antimicrobiana. Además, la estrategia incorpora el enfoque One Health, que reconoce la interconexión entre la salud humana, animal y ambiental. Durante la misma reunión, la Junta Directiva también acordó ampliar el alcance del Marco Abierto (OPEN) de la EMA para incluir todos los medicamentos que aborden necesidades médicas no cubiertas y medicamentos de terapia avanzada. Finalmente, la EMA reportó una tendencia positiva en la reducción de las prórrogas de los plazos de las empresas en el primer semestre de 2025, disminuyendo el promedio en aproximadamente un 18% en comparación con 2024, lo cual acelera el acceso a tratamientos seguros y eficaces.