La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado el tratamiento contra el cáncer de sangre Blenrep de la farmacéutica británica GSK. Esta aprobación, anunciada el 23 de octubre, despeja el camino para que el fármaco regrese al mercado estadounidense casi tres años después de haber sido retirado en 2022, luego de no lograr superar una terapia existente en un ensayo confirmatorio. Blenrep fue aprobado específicamente para ser utilizado en un régimen de combinación con bortezomib y dexametasona. Este régimen está indicado para pacientes con mieloma múltiple cuya enfermedad ha regresado o ha dejado de responder al tratamiento después de al menos una terapia previa. Sin embargo, un segundo régimen que combinaba Blenrep con pomalidomida y dexametasona no fue incluido en la aprobación. Es notable que la decisión de la FDA se tomó en contra de la recomendación de un panel asesor que había votado en julio en contra de ambas combinaciones.

Los datos de los ensayos de etapa tardía mostraron que la combinación aprobada redujo el riesgo de muerte en un 51% y triplicó el tiempo que los pacientes vivieron sin progresión de la enfermedad, en comparación con un régimen basado en Darzalex de Johnson & Johnson. GSK espera que esta aprobación refuerce la confianza de los inversores en su previsión de ventas máximas de Blenrep, las cuales superan los 3 mil millones de libras (4.03 mil millones de dólares). Dado que el mieloma múltiple es el tercer cáncer de sangre más común a nivel mundial, GSK considera que Blenrep será un motor de crecimiento importante en los próximos tres o cuatro años, especialmente porque se proyecta que el mercado del mieloma múltiple alcanzará los 45 mil millones de dólares para 2032. El medicamento estará disponible bajo un programa de monitoreo de seguridad simplificado para ayudar a los médicos a manejar los riesgos, en particular los que afectan la visión. La aprobación en EE. UU. es un paso posterior en el lanzamiento global del medicamento, ya que las combinaciones habían sido aprobadas en la Unión Europea en julio.