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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
El medicamento para el VIH-1 de MSD, más cerca de su regulación tras sus resultados positivos
MSD ha anunciado resultados positivos de dos ensayos de fase 3 de la píldora combinatoria de dosis fija oral de doravirina/islatravir (Dor/ISL) en adultos con infección por VIH-1.
02 Noviembre 2021 | Fuente original
MSD ha anunciado resultados positivos de dos ensayos de fase 3 de la píldora combinatoria de dosis fija oral de doravirina/islatravir (Dor/ISL) en adultos con infección por VIH-1 que están suprimidos virológicamente en diferentes regímenes de terapia antirretroviral (Illuminate Switch A) o bictegravir/emtricitabina/tenofovir (Illuminate Switch B)
A las 48 semanas, ambos ensayos alcanzaron su criterio de valoración principal de eficacia de porcentaje de participantes con niveles de ARN del VIH-1 ≥50 copias/ml, lo que demuestra que la eficacia antiviral era comparable entre doravirina/islatravir e Illuminate Switch A y entre Dor/ISL e Illuminate Switch B.
El perfil de seguridad y tolerabilidad de Dor/ISL durante los ensayos hasta la fecha son consistentes con los estudios de fase 2 informados anteriormente. La doravirina está aprobada para el tratamiento de adultos con VIH-1 en combinación con otros antirretrovirales, como agente único (Pifeltro) y como componente de un régimen de tableta única (Delstrigo).
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