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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La compañía española ha presentado una solicitud de autorización de comercialización condicional de su producto lurbinectedina a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido.
05 Mayo 2022 | Fuente original
Pharma Mar apuesta por el mercado anglosajón. La farmacéutica española ha presentado una solicitud de autorización de comercialización condicional de su producto lurbinectedina a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (Mhra, por sus siglas en inglés).
La solicitud es para conseguir la aprobación del tratamiento con Zepzelca (lurbinectedina) en pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico que han progresado tras una quimioterapia previa basada en platino, según informa el grupo a través de un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv).
Esta solicitud de registro se basa en los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico. Este es el mismo ensayo que se utilizó para la aprobación condicional de lurbinectedina en Estados Unidos para la misma indicación y cuyos resultados se presentaron en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (Asco) en junio de 2019.
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