La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha revertido su opinión inicial y ahora apoya la autorización del medicamento para el Alzheimer de Eli Lilly, Kisunla, acercándolo un paso más a su entrada en el mercado europeo. Esta decisión favorable es una victoria para Lilly, ya que la compañía había apelado una recomendación negativa previa de un comité clave de la EMA. Kisunla ya cuenta con aprobaciones en Japón, China, el Reino Unido y Estados Unidos, y Lilly lo considera un producto clave para el crecimiento de la compañía. Los analistas tienen grandes expectativas, prediciendo ventas anuales que alcanzarán miles de millones.

La recomendación negativa inicial del comité de la EMA se debió a preocupaciones de seguridad, específicamente el riesgo de ARIA (hinchazón y pequeñas hemorragias en el cerebro), que se observó en casi el 37% de los participantes tratados con Kisunla en pruebas clínicas, frente a casi el 15% en el grupo placebo. Sin embargo, la apelación de Lilly ha dado sus frutos, y la nueva opinión del comité es que Kisunla debería ser autorizado para el tratamiento temprano del Alzheimer sintomático en adultos que tienen una o ninguna copia de un gen de riesgo específico. A pesar de que las apelaciones no suelen tener éxito (tasa de reversión del 20% en la última década), el éxito reciente de Eisai con su medicamento Leqembi, que planteó preocupaciones de seguridad similares, pudo haber mejorado las probabilidades de Lilly. Esta opinión positiva de la EMA es un "hito significativo" para los esfuerzos de Lilly de llevar Kisunla a los pacientes elegibles en Europa, donde se estima que alrededor de 7 millones de personas viven con Alzheimer, cifra que se espera que casi se duplique para 2050. Ahora, la solicitud de comercialización de Lilly se dirige a la Comisión Europea para la aprobación final.