La farmacéutica Eli Lilly ha recibido la aprobación de la FDA para su nuevo medicamento oral, Inluriyo (imlunestrant). Este fármaco es un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD) y está destinado al tratamiento de un tipo específico de cáncer de mama avanzado: aquel que es positivo para receptores de estrógeno (ER+), negativo para HER2 y presenta mutaciones en el gen ESR1. Las pacientes deben haber sido tratadas previamente con al menos una terapia endocrina para ser candidatas a recibir Inluriyo. Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 Ember-3, donde el medicamento demostró ser eficaz en este subgrupo de pacientes.

La aprobación de Inluriyo se considera un avance significativo para las pacientes con cáncer de mama metastásico con mutación ESR1, una alteración genética que se encuentra en casi la mitad de las pacientes que han recibido terapias hormonales y que a menudo causa resistencia al tratamiento. En el estudio clave, Inluriyo redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38% en comparación con la terapia hormonal estándar. Es importante destacar que Inluriyo es el segundo SERD oral aprobado por la FDA, después de uno similar de la farmacéutica Menarini, y ambos están indicados para el mismo tipo de cáncer de mama con mutación ESR1.