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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La Aemps consolida el proyecto piloto para eliminar el prospecto en papel en medicamentos hospitalarios, sustituyéndolo por acceso a información electrónica a través de un código Datamatrix, tras obtener resultados positivos que confirman la escasa solicitud del formato físico
17 Octubre 2025 | Fuente original
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha anunciado la consolidación del proyecto piloto destinado a eliminar el prospecto en papel en los medicamentos de ámbito hospitalario. Esta iniciativa pionera busca sustituir el formato físico por la información electrónica disponible en el Centro de Información Online de Medicamentos de la Aemps (CIMA), a la que se accede mediante un código Datamatrix incorporado en el envase primario del medicamento. El proyecto, que comenzó en enero de 2022, se justificó debido al escaso uso del prospecto impreso, ya que los profesionales sanitarios habitualmente consultan la ficha técnica electrónica en CIMA. Tras una segunda fase iniciada en junio de 2023, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) realizó una encuesta cuyos resultados fueron favorables, confirmando que tanto profesionales como pacientes raramente solicitan el prospecto en papel.
A la vista de estos resultados positivos, la Aemps consolida el proyecto, asegurando su continuidad sin la necesidad de nuevas encuestas. Esta iniciativa se mantendrá activa hasta la implementación de la nueva legislación farmacéutica, actualmente en revisión. La Agencia ha abierto la posibilidad de ampliar el número de medicamentos incluidos en el piloto, siempre que se cumplan las condiciones necesarias y se cuente con el acuerdo de la Comisión Europea. Los laboratorios interesados en participar deben enviar su solicitud antes del 16 de noviembre, confirmando que se trata de presentaciones de administración exclusivamente hospitalaria. Además, por motivos logísticos y para garantizar el abastecimiento, los medicamentos participantes podrán comercializarse indistintamente con o sin el prospecto en papel. La Aemps publicará una nota informativa con el listado de las presentaciones seleccionadas una vez revisadas las solicitudes.
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